Гидроксипропилметилцеллюлоза
ГПМЦ универсальный эксципиент, который используется в фармацевтической и нутрицевтической промышленностях. Он широко используется в качестве пленкообразователя в водных пленочных покрытиях, а также в рецептурах с контролируемым высвобождением АФИ. ГПМЦ выполняет роль загустителя, диспергатора, эмульгатора и связующего вещества в таблетках.
Комбинация ГПМЦ с другими полимерами и коллоидными АФИ может предотвратить разделение воды и этанола в коллоидных системах АФИ, а также способствует удержанию воды. Кроме того, ГПМЦ используется в качестве сырья для производства капсул (не желатиновых).
Таблица с типами ГМПЦ и их применением в зависимости от вязкости и типа замещения
ГПМЦ (Гидроксипро-пилметилцеллюлоза) | Тип замещения | Вязкость (cP) | Покры-тия | Контроль высвобождения | Связующее во влажной грануляции | Капсулы | Загуститель и суспендирую-щий агент |
---|---|---|---|---|---|---|---|
HeadCell 60HD3 | 2910 | 3 | x | x | |||
HeadCell 60HD5 | 5 | x | x | x | |||
HeadCell 60HD6 | 6 | x | x | x | |||
HeadCell 60HD15 | 15 | x | x | ||||
HeadCell 60HD50 | 50 | x | x | ||||
HeadCell 60HD4000 | 4000 | x | |||||
HeadCell 65HD50 | 2906 | 50 | x | ||||
HeadCell 65HD4000 | 4000 | x | |||||
HeadCell 75HD99 | 2208 | 99 | x | ||||
HeadCell 75HD100 | 100 | x | |||||
HeadCell 75HD4000 | 4000 | x | |||||
HeadCell 75HD15000 | 15000 | x | |||||
HeadCell 75HD100000 | 100000 | x | |||||
HeadCell 75HD100CR | 100 | x | |||||
HeadCell 75HD750CR | 750 | x | |||||
HeadCell 75HD4000CR | 4000 | x | |||||
HeadCell 75HD15000CR | 15000 | x | |||||
HeadCell 75HD100000CR | 100000 | x | |||||
HeadCell 75HD200000CR | 200000 | x | |||||
ГПМЦ-Ф (Гидроксипро-пилметилцеллюлоза Фталат) | Тип замещения | Вязкость (cP) | Покры-тия | Контроль высвобождения | Связующее во влажной грануляции | Капсулы | Загуститель и суспендирую-щий агент |
HeadCell HP55 | NA | 32-48 | x | ||||
HeadCell HP55S | 136-204 | x |
Применение
Таблетки и капсулы
Типы ГПМЦ (HeadCell) с низкой вязкостью используются в фармацевтических и нутрицевтических рецептурах. Растворимость HeadCell в воде не зависит от pH (индивидуальные изменения рН в желудочно-кишечном тракте пациентов не влияют на растворение лекарственного средства). Это делает HeadCell идеальным эксципиентом для рецептур с быстрым высвобождением АФИ, матриц с контролируемым высвобождением, а так же связующего вещества для таблеток.
Продукт | Тип замещения | Вязкость (cP) | Функция |
---|---|---|---|
HeadCell 60HD3 | 2910 | 3 |
|
HeadCell 60HD5 | 2910 | 5 |
|
HeadCell 60HD6 | 2910 | 6 |
|
HeadCell 60HD15 | 2910 | 15 |
|
HeadCell 60HD50 | 2910 | 50 |
|
HeadCell 60HD50 | 2906 | 50 |
|
Пленочное покрытие
HeadCell широко используется в покрытиях для быстрого высвобождения АФИ. Композиция прозрачного покрытия состоит из HeadCell в сочетании с соответствующим пластификатором, таким как полиэтиленгликоль, триэтилцитрат, триацетин или глицерин, с получением водной дисперсии или растворителя в количестве от 5% до 15% твердых веществ. Пластификатор должен содержать 5-25% полимера. Пигменты, такие как диоксид титана, оксиды железа могут добавляться в количестве 25-50% от веса полимера.
Связующее
HeadCell можно использовать в качестве связующего при влажной грануляции. Количества используемые при влажной грануляции небольшие (1-5% от массы таблетки), что позволяет минимизировать размер таблетки.
При использовании ГПМЦ в качестве связующего повышается однородность состава.
Применение: мази, гели и кремы
Типы HeadCell с более высокой вязкостью используются в качестве загустителя в мазях, гелях и кремах. HeadCell так же может использоваться в гелевых лекарственных формах для предотвращения разделения воды и других компонентов.
HeadCell CR: Контролируемое высвобождение АФИ.
Таблица применения типов ГМПЦ для контролируемого высвобождения АФИ
Продукт | Тип замещения | Вязкость (cP) | Функция |
---|---|---|---|
HeadCell 75HD100CR | 2208 | 100 | Матрица с пролонгированным высвобождением АФИ (уровень использования 20-80% от веса таблетки) |
HeadCell 75HD750CR | 750 | ||
HeadCell 75HD4000CR | 4000 | ||
HeadCell 75HD15000CR | 15000 | ||
HeadCell 75HD100000CR | 100000 | ||
HeadCell 75HD200000CR | 200000 |
HeadCell HP: Гидроксипропилметилцеллюлоза Фталат
(CAS No.): 9050-31-1
ГПМЦ-Ф является превосходным энтеросолюбильным пленочным покрытием, в основном используемым для покрытия таблеток и гранул. Подбор материалов для энтеросолюбильного покрытия зависит от рН. HeadCell ГПМЦ-Ф обычно используется для чувствительных к кислотам АФИ, когда нельзя использовать полимер метакриловой кислоты.
Техническая спецификация ГМПЦ Фталатов
Соответствуют EP, USP
Анализ | Спецификация | |
---|---|---|
HeadCell HP55 | HeadCell HP55S | |
Гидрокси-пропокси-групп (%) | 5,0 – 9,0 | 5,0 – 9,0 |
Содержание метокси-групп (%) | 18,0 – 22,0 | 18,0 – 22,0 |
Содержание фталатных групп (%) | 27,0 – 35,0 | 27,0 – 35,0 |
Вязкость (2% водный раствор) | 32 – 48 | 136 – 204 |
Содержание тяжелых металлов | NMT 10 ppm | NMT 10 ppm |
Потеря в массе при высушивании | NMT 5% | NMT 5% |
Зольный остаток | NMT 2% | NMT 2% |
Хлориды | NMT 0,07% | NMT 0,07% |